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崗位職責(zé)

1. 臨床試驗(yàn)開展前進(jìn)行中心篩選，中心資質(zhì)評估；

2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作 ，按要求制作試驗(yàn)相關(guān)文件；

3. 按照方案,SOP及GCP對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查,管理；

4. 按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；

5. 按月或項(xiàng)目要求報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度，同PM溝通匯報(bào)所遇到的問題。

任職要求

1. 臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2. 掌握臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉臨床試驗(yàn)流程；

3 清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于溝通；

4. 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力；

5能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差，能承受較高的工作壓力。

崗位職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)協(xié)助公司相關(guān)業(yè)務(wù)的市場推廣、項(xiàng)目洽談和客戶聯(lián)絡(luò)工作，代表公司為客戶講解及推廣公司服務(wù)；

2. 積極尋找并維護(hù)目標(biāo)客戶促成項(xiàng)目合作；

3. 及時(shí)向客戶傳達(dá)公司和本行業(yè)的重要信息，培養(yǎng)并保持與客戶的良好關(guān)系；

4. 協(xié)助開發(fā)新客戶，維護(hù)客戶，發(fā)掘客戶服務(wù)需求；

5. 負(fù)責(zé)客戶潛在項(xiàng)目的可行性調(diào)研；

6. 負(fù)責(zé)協(xié)助撰寫合同、投標(biāo)書、報(bào)價(jià)、服務(wù)計(jì)劃書、聯(lián)系（回復(fù)）函件等，負(fù)責(zé)項(xiàng)目報(bào)價(jià)、招投標(biāo)及合同等相關(guān)文件確定，保障簽署項(xiàng)目按照合同約定執(zhí)行；

7. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的合同管理工作，包括合同的審核、談判、簽訂、交底、執(zhí)行和終止；

8. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度和后期跟蹤收款、開票等；

9. 跟蹤客戶對公司服務(wù)要求提供最及時(shí)的信息；

10. 協(xié)助新簽、實(shí)收推進(jìn)中存在問題及時(shí)溝通，提出解決方案；

11. 協(xié)助公司其他部門與客戶溝通，使公司業(yè)務(wù)順利運(yùn)作。

任職要求

1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2. 優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生，有1年以上SMO行業(yè)或者CRO企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)更佳；

3. 熟練使用辦公軟件，誠信開朗，積極主動，具有良好的職業(yè)道德；

4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，良好的協(xié)調(diào)、溝通和處理危急事件的能力；

5. 文字及語言表達(dá)能力強(qiáng)，能協(xié)助完成項(xiàng)目需求梳理和PPT文檔撰寫；

6. 較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。

崗位職責(zé)

1.給受試者給藥、記錄、把數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，有需要的話，抽血送樣。

任職要求

1.大專及以上學(xué)歷；

2.護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)，有護(hù)士證，有一定工作者經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.良好的交際溝通以及協(xié)調(diào)能力，相貌端正，干凈整潔，性格穩(wěn)重，平易近人；

4.有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃的起草與審核；

2.參與eCRF設(shè)計(jì)；

3.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)核查計(jì)劃的起草與審核；

4.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫創(chuàng)建與測試；

5.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)核查與質(zhì)疑管理；

6.負(fù)責(zé)對外部數(shù)據(jù)的接收與處理；

7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)接收與處理；

8.對SAE一致性進(jìn)行核查；

9.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)編碼以及醫(yī)學(xué)編碼QC；

10.參與數(shù)據(jù)最終質(zhì)量控制與數(shù)據(jù)（盲態(tài)）審核會；

11.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫的鎖定與解鎖；

12.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理報(bào)告的起草與審核；

13.負(fù)責(zé)DM項(xiàng)目文檔的建立、管理；

14.上級安排的其他工作。

任職要求

1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2.無經(jīng)驗(yàn)要求，對臨床試驗(yàn)有了解，接受培訓(xùn)后可掌握3項(xiàng)以上的數(shù)據(jù)管理工作；

3.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度能接受偶爾加班；

4.具備鉆研精神，邏輯思維能力強(qiáng)；

5.能熟練運(yùn)用Word、Excel、PowerPoint；

6.英文四級或六級，讀寫熟練。

崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作；

2.理解臨床試驗(yàn)方案、SAP等相關(guān)文件；

3.編寫SAS程序，或調(diào)用SAS程序建立分析數(shù)據(jù)集；

4.編寫SAS程序，或調(diào)用SAS程序建立統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)清單、統(tǒng)計(jì)表格；

5.負(fù)責(zé)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，完成樣本量估算和統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)效能的計(jì)算；

6.撰寫統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，包括研究的分析表格設(shè)計(jì)；

7.負(fù)責(zé)隨機(jī)化與設(shè)盲；

8.協(xié)同數(shù)據(jù)管理員構(gòu)建數(shù)據(jù)庫, 確定數(shù)據(jù)庫中的關(guān)鍵變量；

9.編寫SAS程序以生成表格、列表、圖表和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果；

10.參與盲態(tài)審核，與數(shù)據(jù)管理員協(xié)同制定盲態(tài)審核報(bào)告；

11.撰寫統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告，并對程序員制作的分析數(shù)據(jù)集(ADS)、表格、圖標(biāo)、數(shù)據(jù)列表(TFLs)進(jìn)行校對和質(zhì)量控制；

12.配合項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成分析結(jié)果核對；

13.上級安排的其他工作。

任職要求

1.本科以上學(xué)歷，統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、數(shù)學(xué)與應(yīng)用數(shù)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)，公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)；

2.有一年以上SAS編程經(jīng)驗(yàn)；

3.能運(yùn)用SAS進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析工作；

4.具備鉆研精神，邏輯思維能力強(qiáng)；

5.能熟練運(yùn)用 SAS、Word、Excel、PowerPoint；

6.英文四級或六級，讀寫熟練。

崗位要求

1. 負(fù)責(zé)臨床研究相關(guān)資料(CRF、研究者手冊、綜述、總結(jié)報(bào)告等)編寫；

2. 醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索,翻譯醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),撰寫相關(guān)文件及報(bào)告；

3. 臨床數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核，包括AE、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、生命體征、病史、合并用藥等數(shù)據(jù)清理的醫(yī)學(xué)支持；

4. 醫(yī)學(xué)審核：負(fù)責(zé)審閱方案偏離、受試者入選資格、AE編碼、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等。

任職要求

1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2. 較強(qiáng)檢索及閱讀英文文獻(xiàn)資料的能力；

3. 熟悉GCP等臨床相關(guān)法規(guī)；

4. 1年以上制藥企業(yè)或CRO行業(yè)臨床監(jiān)查或醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

5. 具有較強(qiáng)的邏輯分析、文字組織能力，良好的溝通和學(xué)習(xí)能力。

崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)對公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督和核查，以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗(yàn)方案、GCP法規(guī)進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時(shí)提交稽查報(bào)告；

2.負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)文件、監(jiān)察員的工作總結(jié)與計(jì)劃及其他相關(guān)資料進(jìn)行定期檢查，并及時(shí)提交稽查報(bào)告；

3.及時(shí)與項(xiàng)目經(jīng)理、監(jiān)察員及研究者溝通，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范；

4.及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并予以解決；

5.合理指定稽查計(jì)劃并組織實(shí)施；

6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求

1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；

3.具有較豐富的監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)，熟悉項(xiàng)目管理和監(jiān)察流程，熟悉試驗(yàn)方案；

4，具有較強(qiáng)的書面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力；

5.具有團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的計(jì)劃制定和執(zhí)行能力，能適合出差。

崗位職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目整體管理和時(shí)間把控；

2. 負(fù)責(zé)與臨床研究中心、申辦方溝通和協(xié)調(diào)；

3. 負(fù)責(zé)與臨床項(xiàng)目有關(guān)公司內(nèi)部功能部門溝通和協(xié)調(diào)；

4. 負(fù)責(zé)CRA工作安排、管理，以及項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn)；

5. 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備臨床項(xiàng)目相關(guān)文件。

任職要求

1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷；

2. 2年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

3.熟練掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)流程；

4. 良好的英語聽說讀寫能力。

崗位職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)DMPK部門日常運(yùn)營管理工作；

2. 指導(dǎo)解決DMPK重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，審閱研究方案和報(bào)告，監(jiān)督項(xiàng)目完成情況；

3. 負(fù)責(zé)提供臨床前和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)DMPK結(jié)果，支持先導(dǎo)化合物的優(yōu)化、候選藥物的選擇，IND研究；

4. 協(xié)同臨床DMPK的研究方案設(shè)計(jì)；

5. 高效執(zhí)行項(xiàng)目管理，與其他功能組或部門密切交流，確保項(xiàng)目按預(yù)定方案和計(jì)劃開展。 

職位要求

1.藥代動力學(xué)、生物分析、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，碩士6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（研究生期間工作算做工作經(jīng)驗(yàn)）；

2.有豐富的液質(zhì)聯(lián)用分析經(jīng)驗(yàn)，熟悉CDE的有關(guān)要求，指導(dǎo)原則和法規(guī)，有新藥IND的申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3.具有良好的學(xué)習(xí)能力，有較好的科研素養(yǎng)和解決問題的能力；

4.有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位職責(zé)

1. 撰寫生物分析研究方案；

2. 使用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀完成樣品的分析方法開發(fā)，方法驗(yàn)證，及生物樣品檢測工作，維護(hù)儀器設(shè)備，解決簡單儀器故障；

3. 完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄撰寫、處理、分析并撰寫分析報(bào)告；

4. 完成項(xiàng)目歸檔、資料保存、項(xiàng)目核查等工作。 

職位要求

1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上，2年以上藥代動力學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2. 能夠熟練使用HPLC、LC-MS/MS等有關(guān)儀器，并對儀器進(jìn)行基礎(chǔ)維護(hù)；

3. 能夠完成生物分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證以及相關(guān)樣品的檢測；

4. 工作認(rèn)真，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，具有良好的人際溝通能力；

5. 有耐心和責(zé)任心，能夠就實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行溯源并解決問題。